Hay alerta sanitaria por falsificación de Enterogermina en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de Enterogermina.

Tunja, 23 de septiembre de 2024. (UACP). El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria referente al lote 4I248 (M4804), con fecha de vencimiento en enero de 2026, el cual está siendo comercializado de manera fraudulenta en el país.

Según la entidad, este medicamento, fabricado por la empresa Opella Healthcare Colombia S.A.S, cuenta con registro sanitario vigente (2023M-0004725-R2). Sin embargo, el lote falsificado presenta irregularidades importantes como un registro sanitario incorrecto en su empaque. Además, no existe trazabilidad que confirme su llegada o liberación en Colombia.

Ante esta alerta, la Secretaría de Salud de Boyacá hace un llamado a todos los ciudadanos del departamento para estar atentos al lote 4I248 (M4804) reportado como fraudulento. A continuación se referencian las siguientes anomalías:

• El registro sanitario que figura en el empaque es incorrecto (INVIMA 2015M-0004725-R1), que no está autorizado.
• Aunque el número de lote sí existe en los registros de fabricación de Opella Healthcare, pertenece a una presentación destinada para el mercado de Turquía con diferentes fechas de fabricación y caducidad.
• El frasco presenta un material de menor calidad y carece de los stickers de identificación característicos.
• El Invima ha advertido que este producto no ofrece garantías de calidad, seguridad o eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de los consumidores. Además, se desconoce su contenido real y las condiciones en las que ha sido almacenado y transportado.
• El Invima hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir el lote falsificado 4I248 (M4804) y verifique siempre el registro sanitario de los medicamentos antes de comprarlos. También se recomienda no adquirir productos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos vendidos a través de internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp, ya que pueden contener ingredientes peligrosos para la salud.

En caso de estar utilizando este producto falsificado se debe suspender su uso inmediatamente e informar a las autoridades de salud. Además, si se han presentado efectos adversos es importante reportarlos a través del portal de reportes en línea del Invima o mediante correo electrónico.

La Secretaría de Salud de Boyacá insta a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y a los profesionales médicos a estar alertas ante la posible circulación de este producto falsificado. En caso de detectar su uso en pacientes, se debe suspender su administración y reportar el hallazgo a las autoridades.

Asimismo, la sectorial intensificará las labores de inspección y vigilancia en los establecimientos donde se pueda estar comercializando el producto falsificado, tomando las medidas correspondientes para su destrucción y replicando la alerta sanitaria a las instituciones del sector.

Es de advertir que este tipo de falsificaciones expone a los usuarios a graves riesgos para su salud. El Invima ha reiterado la importancia de evitar la compra de productos que no cumplan con los estándares sanitarios establecidos y ha puesto a disposición canales de comunicación para cualquier duda o reporte de incidentes relacionados con esta falsificación.

(Fin/ Lorena Quintana – UACP).
Unidad Administrativa de Comunicaciones y Protocolo.
Gobernación de Boyacá.